Взнос солнечному ангелу — смс Ретт на короткий номер 3443

Последние фотографии

Мы в социальных сетях

Солнечный ангел — Ассоциация синдрома Ретта — Страница на Фейсбуке Солнечный ангел — Ассоциация синдрома Ретта — Твиттер Солнечный ангел — Ассоциация синдрома Ретта — Инстаграм Солнечный ангел — Ассоциация синдрома Ретта — Группа Вконтакте

Группы:


Авторизация

Логин:
Пароль:

Последние сообщения

Мы новенькие. Расскажите про биомеханику и бобат....
2019-09-22 00:59:34, Dasha and Masha
русификация...
2019-08-13 12:59:12, Sergej
нашол актуальную информацию...
2019-08-13 08:59:09, Sergej
Arg133Cys...
2019-08-04 16:07:58, Aleksandrova.e.a@bk.ru
ВОПРОС...
2019-07-10 21:42:29, mira

Лекарственное обеспечение

Вопрос:

Как быть если назначен один вид противоэпилептического препарата эпилептологом, а при выписке лекарств его заменяют на аналогичный?
(например, выписан Топамакс - а его заменяют на Топирамат) Запись, что Топамакс - является жизненно необходимым - имеется.
Согласно перечня бесплатных лекарствдети-инвалиды имеют право их получать. Как добиться того, чтобы ИХ ПОЛУЧИТЬ? К примеру, из перечня антибиотики, противовирусные, ненаркотические анальгетики и др.....?

 

Ответ:

Согласно Приказу Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»  назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. Только в случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.

Однако, при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и выписывание лекарственных препаратов: не входящих в стандарты медицинской помощи; по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.

Порядок организации врачебной комиссии регламентируется Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н г. Москва "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации". Решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) считается принятым, если его поддержало две трети членов врачебной комиссии (подкомиссии).

Решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения:

- дата проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии);

- список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании;

- перечень обсуждаемых вопросов;

- решения врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование.

 

Учитывая все вышеизложенное, отметки врача о том, что препарат является жизненно необходимым, недостаточно. В каждом случае необходимо, чтобы данное решение было вынесено врачебной комиссией.

 

 

  • Все родители детей с синдромом Ретта во всем мире ждут долгожданное лекарство от заболевания. Какова процедура регистрации этого лекарства в России, если оно появится, к примеру в США? Вопрос связан с тем, что, например, в декабре 2016 года СМИ сообщили, что в США в результате клинических испытаний было получено лекарство для детей, больных СМА и детей начали лечить. Сейчас 2018 год, а в России дети со СМА не получают этот препарат, другого нет, а значит, они не лечатся. 
    Если все же препарат есть и он зарегистрирован, объясните пожалуйста процедуру - как добиться обеспечения ребенка орфанным препаратом.

Регистрация лекарственных препаратов в Российской Федерации регламентируется Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". По времени это занимает не более 160 рабочих дней в общем порядке и 80 рабочих дней для орфанных, первых трех воспроизводственных препаратов и препаратов, предназначенных исключительно для применения детьми до 18 лет. Однако, с 2016 года для иностранных производителей (к вопросу о том, если препарат появится в США) одним из обязательных документов является предоставление сертификата GMP, выдаваемое Минпромторгом. В связи с этим, фактическое время регистрации составляет около 12 месяцев, поскольку в вышеуказанный срок не включено время на предоставление образцов и стандартов, а также время для ответа на запросы регистрирующего органа.

Проверить зарегистрировано ли то или иное лекарство на территории Россифской Федерации можно на официальном сайте Государственного реестра лекарственных средств по адресу grls.rosminzdrav.ru